GMP制藥凈化工程方案規(guī)劃
生物制藥GMP是國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品,生物制藥凈化工程包括GMP潔凈廠房,無菌車間,百級潔凈室,生物安全實(shí)驗(yàn)室,凈化車間等項(xiàng)目。
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵字;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)工作;我們最擅長的就是給予客戶符合GMPFed209D,ISO14644,IESTEN1822標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì),人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)工程;整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
? 《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY/T-0033-90);
?《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范0實(shí)施指南》(1992年);
?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部1992年修訂);
?參考客戶的其他要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和,設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次
更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中
儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震
處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

好,設(shè)備、管線排列整齊并包扎光潔,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,有定期清潔、維修記錄;生產(chǎn)用工具
、容器、設(shè)備按規(guī)定放置,按規(guī)程清潔;
點(diǎn)擊排行榜
- 食品行業(yè)為何對凈化工程要求如此嚴(yán)格?
- 單向流潔凈室含義與原理
- 無塵車間裝修價(jià)格解析
- 無塵車間裝修時(shí)需要注意哪些問題呢?
- 凈化工程在電子行業(yè)中的應(yīng)用是怎樣的呢
- 凈化工程公司哪家好呢
- 潔凈室裝修哪些細(xì)節(jié)要格外的注重
- 凈化車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)選型需要注意什么
- 在潔凈室安裝過濾器需要注意的事項(xiàng)
- 如何選擇凈化工程裝修公司呢
最新相關(guān)文章
- 潔凈室的主要分類有哪些
- 潔凈室等級如何劃分的
- 凈化車間裝修需要重點(diǎn)考慮的部分
- 潔凈車間的定義和重要性
- 如何降低無塵車間建設(shè)的成本?
- 潔凈車間裝修時(shí)需要注意哪些
- 靜電控制對于無塵車間有何重要性?
- 如何解決潔凈車間運(yùn)行中品質(zhì)下降問題
- 對潔凈車間使用的基本要求有哪些
- 潔凈室選擇排風(fēng)系統(tǒng)我們應(yīng)注意什么
成功案例
![]() |
立訊(常熟)千級凈化車間 |
![]() |
中山全康醫(yī)療科技公司凈化車間 |
![]() |
廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車間 |
![]() |
長沙天儀研究院潔凈車間工程 |
![]() |
長沙電子材料潔凈車間 |